Flaminal® Forte

Flaminal® Forte is aangewezen bij matig tot sterk exsuderende wonden

Eigenschappen Flaminal® (Hydro en Forte) zijn een nieuwe klasse van wondhelingsproducten enzym alginogel® genoemd. Het bestaat uit een antibacterieel enzymsysteem dat in gehydrateerde alginaten is ingebed Flaminal® maakt autolytisch debridement (= reiniging van de wond en absorptie van bacteriën) mogelijk en doodt de geabsorbeerde bacteriën. Flaminal® (Hydro en Forte) bevorderen de genezing van een wond op verschillende manieren:

1. Flaminal® (Hydro en Forte) debrideren (reinigen) de wond.

2. Flaminal® (Hydro en Forte) houden de wond vochtig door ze te bedekken met een intacte gelstructuur (intact = behoudt zijn vorm tot 4 dagen lang).

3. Flaminal® (Hydro en Forte) bieden antimicrobiële bescherming.

4. Flaminal® (Hydro en Forte) zijn veilig voor de huid en het wondweefsel.

5. Flaminal® (Hydro en Forte) verminderen wondgeur veroorzaakt door bacteriën.

6. Flaminal® (Hydro en Forte) helpen overmatige activiteit van proteasen (protease = een enzym dat eiwitten afbreekt) te verminderen.

7. Flaminal® (Hydro en Forte) verminderen het aantal bacteriën dat vrijkomt uit een biofilm.

8. Flaminal® (Hydro en Forte) beschermen de wondrand. Dit zijn de voornaamste eigenschappen om een snelle wondheling te garanderen.

Indicaties

Flaminal® Hydro is aanbevolen bij licht tot matig exsuderende wonden. Flaminal® Forte is aanbevolen bij matig tot zwaar exsuderende wonden. (Exsuderende wonden zijn lekkende wonden). Voorbeelden: • Beenulcera (ulcera zijn zweren) • diabetische voetulcera • partiële dikte brandwonden, oppervlakkig en diep (brandwonden van de tweede graad) • postoperatieve wonden • traumatische wonden • decubitus (doorligwonden) • skin tears (huid die scheurt door schuif- of wrijvingskracht) • wonden als gevolg van radiotherapie • oncologische wonden Omdat ze de wond debrideren, kunnen Flaminal® (Hydro en Forte) ook aangebracht worden voor een operatie, zoals een huidtransplantatie, of negatieve druktherapie (wondbedvoorbereiding). Flaminal® (Hydro en Forte) kunnen worden gebruikt bij alle leeftijdsgroepen.

Hoe te gebruiken

De arts of wondspecialist zal u, afhankelijk van het type wond, adviseren om Flaminal® (Hydro of Forte) te gebruiken en vertellen met welk verband u de wond moet bedekken. Ga als volgt te werk: Het (opnieuw) aanbrengen van Flaminal® (Hydro of Forte) is gemakkelijk en pijnloos. 1. Het is aanbevolen de wond en de zone errond te spoelen en te reinigen voordat u Flaminal® (Hydro of Forte) aanbrengt. 2. Bedek het volledige wondbed met een voldoende dikke laag (bijv. 4-5 mm) Flaminal® Hydro of, bij matig tot zwaar exsuderende wonden, Flaminal® Forte. Flaminal® (Hydro en Forte) kan op de volgende manieren worden aangebracht: direct uit de tube, direct op het verband, met een spatel, met een opzetstuk of met een spuit. 3. Bedek Flaminal® (Hydro en Forte) met het juiste verband, afhankelijk van het wondtype: - Licht tot matig exsuderende wond: transparante film (polyurethaan) of niet-klevend verband bevestigd met een nietklevende zwachtel, bijvoorbeeld paraffinegaas. - Matig tot zwaar exsuderende wond: absorberend, niet-klevend verband bevestigd met een niet-klevende zwachtel of een hypoallergene, klevende tape. 4. Controleer het verband dagelijks. - Het verband met Flaminal® (Hydro of Forte) hoeft niet verwijderd te worden zolang de gelstructuur intact is (1 tot 4 dagen, afhankelijk van de hoeveelheid exsudaat). - Als het verband lekt of bij onvoldoende gel moet u Flaminal® (Hydro en Forte) opnieuw aanbrengen en het verband vervangen. 5. Bij elke verbandwissel/reiniging van de wond: - Reinig de wond en de zone errond goed. - Verwijder alle droge witte alginaatschilfers van de wond. Enkel de schilfers op de wondrand hoeven niet verwijderd te worden. De schilfers zullen maceratie (verweken en afbreken van de huid als gevolg van langdurige blootstelling aan vocht) van de wondrand voorkomen. Maceratie vertraagt het genezingsproces van de wond.

Contra-indicaties

Gebruik Flaminal® (Hydro en Forte) niet als u allergisch bent voor één van de bestanddelen (zie ‘Samenstelling’).

Goed om te weten

Als u twijfelt of u Flaminal® Hydro dan wel Flaminal® Forte moet gebruiken, begint u met Flaminal® Hydro. - Bij een matig tot zwaar exsuderende wond zal Flaminal® Hydro snel vloeibaar worden en te vaak opnieuw aangebracht moeten worden. Schakel dan over op Flaminal® Forte. - Wanneer bij gebruik van Flaminal® Forte droge alginaatschilfers in de wond verschijnen, dan is de wond te droog voor Flaminal® Forte. Gebruik dan Flaminal® Hydro. - Als er droge, witte alginaatschilfers verschijnen in de wond en u al Flaminal® Hydro gebruikt, dan moet u Flaminal® Hydro bedekken met een verband dat vocht vasthoudt. De schilfers in de wond zullen verdwijnen wanneer de vochtbalans in de wond hersteld is. - In de beginfase van de behandeling lijkt de wond soms groter te worden. Dit is een normaal onderdeel van het genezingsproces waarbij dood weefsel wordt afgevoerd. - De kleur van de alginaten (gel) kan lichtjes veranderen omwille van hun natuurlijke oorsprong. Kleurveranderingen hebben geen effect op de kwaliteit van Flaminal® (Hydro en Forte). - Als de wond om andere redenen dan infectie hypergranuleert, stop dan met het gebruik van Flaminal® (Hydro en Forte) en houd de wond droog om de celgroei te verminderen. Druk uitoefenen op het wondbed helpt ook om hypergranulatie te verminderen (bij hypergranulatie wordt lichtrood of donkerroze huidweefsel gevormd dat glad, bobbelig of korrelig kan zijn).

Speciale wonden 

Beenulcera: kleefstoffen veroorzaken vaak allergische reacties, vooral bij patiënten met beenulcera. Bedek met een niet-klevend verband. - Ondermijnde wonden en kleine, diepe holtes: injecteer Flaminal® (Hydro of Forte) voorzichtig in de holte met een speciale applicator.

Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Enkel voor uitwendig gebruik. - De EERSTE keer dat een patiënt wordt behandeld voor wonden die het niveau van botten en gewrichten kunnen bereiken of met blootliggende botten en gewrichten, moet de patiënt gedurende ten minste 30 minuten na de toediening van Flaminal® (Hydro of Forte) onder observatie worden gehouden. - Sommige wonden vereisen een aanvullende behandeling. Raadpleeg een arts of wondspecialist. - Flaminal® (Hydro en Forte) kunnen, enkel onder toezicht van een arts, aangebracht worden op geïnfecteerde wonden. - Alginaten hebben een weeë geur. Deze geur heeft geen invloed op het genezingsproces. Indien de geur echter plots sterker wordt, moet u een arts of wondspecialist raadplegen. - Flaminal® (Hydro en Forte) mogen niet aangebracht worden op de oogleden en in de ogen. Als het product in contact komt met de ogen, spoel het oog dan overvloedig met stromend water en raadpleeg een arts. - Gebruik het product niet als u merkt dat het beschadigd of reeds geopend is voor gebruik.

Bijwerkingen

Bijwerkingen, zoals irritaties of allergische reacties zijn zeldzaam, maar kunnen voorkomen. Stop onmiddellijk het gebruik van Flaminal® (Hydro en Forte) bij irritatie of een allergische reactie.

Melden van bijwerkingen

Flaminal® (Hydro en Forte) zijn medische hulpmiddelen. Als er ernstige incidenten met betrekking tot dit hulpmiddel optreden, of als uw toestand verslechtert, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Meld dergelijke incidenten altijd bij Flen Health en de bevoegde autoriteiten van uw land (de distributeur kan u vertellen wie dit is, zie hieronder). Als u een incident meldt, helpt u meer informatie te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van dit medische hulpmiddel.

Bewaring

Bewaar het product op kamertemperatuur (lager dan 25 °C) op een droge plaats en in de oorspronkelijke verpakking. Gebruik Flaminal® (Hydro of Forte) niet na de op de verpakking vermelde uiterste houdbaarheidsdatum. De uiterste houdbaarheidsdatum (jaar/maand) is de laatste dag van de vermelde maand en jaar. Sluit de tube of pot onmiddellijk na gebruik. Eens geopend en indien telkens goed afgesloten, kan een tube Flaminal® (Hydro en Forte) worden bewaard bij kamertemperatuur en gebruikt gedurende 12 maanden. Een pot Flaminal® (Hydro en Forte) (500 g) kan na opening echter niet langer dan een week gebruikt worden. Een verpakking Flaminal® (Hydro en Forte) kan voor één patiënt gebruikt worden ( één patiënt - meervoudig gebruik -).

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen

Ongebruikt product of afvalmateriaal dient te worden verwijderd in overeenstemming met de lokale voorschriften. Verpakkingsvormen • Tube van 10 g, 15 g, 25 g, 30 g, 40 g, 50 g • Doos met 5 tubes van 15 g • Doos met 10 tubes van 10 g • Pot van 500 g. Niet alle verpakkingsvormen zijn in elk land beschikbaar. 

Belgische verpakkingsvormen

Samenstelling

Alginaat (totaal alginaatgehalte 5,5 % (g/g)), macrogol, enzymsysteem (glucoseoxidase, lactoperoxidase, glucose, guaiacol), kaliumsorbaat, kaliumjodide, buffer, gezuiverd water Ph. Eur.